À propos de FixNip NRI

Une option de reconstruction du mamelon.

Name: FixNip NRI
Brand: FixNip

Une option de reconstruction du mamelon par implant, après une mastectomie, fabriquée par FixNip Ltd. et distribuée au Canada par MedTechInvest.

L'implant

Qu'est-ce que FixNip NRI?

FixNip NRI est un implant en silicone de qualité médicale doté d'une armature en nitinol en forme de fleur. Placé dans le tissu sous-cutané, il est conçu pour soutenir la projection du mamelon. Une option de reconstruction du mamelon par implant, après une mastectomie.

L'étude clinique

L'expérience clinique.

FixNip NRI a été étudié dans un premier essai clinique, dans une série clinique prospective et dans une petite série de cas publiée. Les résultats varient d'une personne à l'autre.

La première étude clinique.
Premier essai chez l'humain, PRS Global Open, 2025 : une petite étude avec un an de suivi par implant. Lisez la publication.
Lire la publication
Une série clinique prospective.
PRS Global Open, 2025 : une série menée dans un centre en Italie, suivie pendant un an, sans groupe de comparaison. Les auteurs nomment la petite taille de l'échantillon comme limite.
Lire la publication
Série de cas, 2025.
Hellenic Journal of Surgery, 2025 : un résumé de congrès sur une petite série de cas au suivi court. Ce n'est pas une preuve de résultats à long terme. Les complications possibles figurent dans l'avis médical.
Évalués lors du suivi.
Les résultats cliniques sont évalués lors du suivi. Votre chirurgien peut vous expliquer les données et leurs limites.

Derrière l'implant

Des années de mise au point. Homologué au Canada.

FixNip NRI est un instrument médical, étudié en pratique clinique avant son arrivée au Canada.

Conçu par FixNip Ltd.
Une entreprise d'instruments médicaux établie à Césarée, en Israël, qui a consacré des années à mettre au point et à tester l'implant.
Étudié avant son arrivée ici.
Les études cliniques publiées, décrites plus haut.
Homologué par Santé Canada.
FixNip NRI est homologué par Santé Canada comme instrument médical de classe III (homologation d'instrument médical no 116189). MedTechInvest Canada Corp. le fournit aux chirurgiens formés.
Vérifier l'homologation dans la LIMH

Pourquoi FixNip NRI

Conçu pour soutenir la projection. Posé par votre chirurgien.

Ce pour quoi le dispositif est conçu, et qui décide.

Conception
Conçu pour aider à maintenir la projection.
Une armature souple conçue pour soutenir la forme de l'intérieur. Conçu pour une implantation à long terme; les résultats peuvent varier d'une personne à l'autre.
Pose
Une intervention planifiée par votre chirurgien.
Par une petite incision, adaptée à vos besoins. L'anesthésie et le cadre de soins sont décidés par votre chirurgien.
Final
Une option parmi d'autres.
Votre chirurgien vous explique les options de reconstruction du mamelon, avec et sans implant.