1.Éditeur du site
| Société | MedTechInvest Canada Corp. |
|---|---|
| Adresse | 4789, rue Yonge, bureau 805, Toronto (Ontario) M2N 0G3, Canada |
| Courriel | info@fixnip.ca |
| Site Web | fixnip.ca |
MedTechInvest Canada est le distributeur et l'importateur canadien de FixNip NRI, gère le programme FixNip pour l'ensemble du Canada pour le compte du fabricant et est responsable du contenu de ce site Web.
2.Fabricant
| Société | FixNip Ltd. |
|---|---|
| Adresse | 13 Bareket St., Caesarea Industrial Park, Césarée 3079544, Israël |
| Numéro de société | 515256428 |
FixNip, FixNip NRI et les logos associés sont des marques de commerce de FixNip Ltd. Les autres noms de produits et logos mentionnés sur ce site appartiennent à leurs propriétaires respectifs et ne servent qu'à les identifier. Ce site n'accorde aucune licence sur une marque de commerce.
3.Statut réglementaire au Canada
FixNip NRI est homologué par Santé Canada à titre d'instrument médical de classe III. Il est fourni uniquement à des médecins qualifiés et n'est pas vendu au public.
| Instrument | FixNip NRI, implant de reconstruction du mamelon (modèle PN-9035) |
|---|---|
| Homologation d'instrument médical | No 116189, délivrée pour la première fois le 21 septembre 2026 |
| Classe de l'instrument | Classe III |
| Titulaire de l'homologation et fabricant | FixNip Ltd., Israël |
| Distributeur et importateur canadien | MedTechInvest Canada Corp. |
L'homologation peut être vérifiée dans la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (LIMH) de Santé Canada, en cherchant le numéro 116189. Plus d'information dans notre avis médical et réglementaire. Pour signaler un problème lié à l'instrument, voir signaler un problème lié au produit.
4.Conception et exploitation technique du site
Huber & Zipse GmbH, Blücherstraße 32, 75177 Pforzheim, Allemagne (siège social : Eichenweg 6, 75239 Eisingen, Allemagne; registre du commerce : Amtsgericht Mannheim, HRB 757845; directeurs généraux : Jasin Huber, Nico Zipse). Huber & Zipse conçoit et exploite ce site pour le compte de MedTechInvest Canada à titre de fournisseur de services et n'est pas responsable de son contenu.
5.Public visé
Ce site s'adresse aux résidents du Canada. Son contenu reflète le contexte réglementaire canadien. L'information destinée aux professionnels de la santé est offerte uniquement aux médecins vérifiés, dans l'espace professionnel.
6.Contact
Questions générales : info@fixnip.ca. Renseignements personnels : notre responsable de la protection des renseignements personnels, voir la politique de confidentialité. Problèmes liés à l'instrument : signaler un problème lié au produit. Accessibilité : voir notre déclaration d'accessibilité.
Nos textes juridiques : politique de confidentialité, gouvernance, témoins et suivi, conditions d'utilisation, avis médical et réglementaire, signaler un problème lié au produit, déclaration d'accessibilité.