Quelque chose ne va pas? Dites-le-nous.

En cas d'urgence médicale, composez le 911 ou rendez-vous à l'urgence la plus proche. Si vous avez une inquiétude après une intervention, communiquez d'abord avec votre chirurgien : seule votre équipe soignante peut vous examiner.

Les patientes, leurs proches et les professionnels de la santé peuvent signaler tout problème, toute plainte ou tout effet indésirable pouvant être lié à FixNip NRI, y compris un défaut de l'instrument, de son emballage ou de son étiquetage :

• Courriel : safety@fixnip.ca
• Adresse postale : MedTechInvest Canada, 4789, rue Yonge, bureau 805, Toronto (Ontario) M2N 0G3, Canada

Veuillez nous indiquer, dans la mesure où vous les connaissez :

1. ce qui s'est passé et quand;
2. la date de l'intervention et le nom du chirurgien ou de la clinique;
3. le numéro de lot ou de série de l'instrument, si vous l'avez (il figure sur la carte d'implant que votre chirurgien vous remet après l'intervention, et dans le dossier opératoire);
4. comment vous joindre.

Veuillez fournir uniquement les renseignements de santé nécessaires pour comprendre le problème. Nous les traitons conformément à notre politique de confidentialité.

Vous pouvez aussi signaler un problème présumé lié à l'instrument directement au fabricant, avec les coordonnées indiquées dans l'information destinée aux patientes et sur votre carte d'implant : FixNip Ltd., 13 Bareket Industrial Park St., Césarée 3079544, Israël, téléphone +972 4 867 5090, courriel info@fixnip.com.

• Nous en accusons réception et consignons le signalement comme l'exige le Règlement sur les instruments médicaux.
• Nous l'examinons avec le fabricant, FixNip Ltd., et pouvons communiquer avec vous ou, avec votre permission, avec votre chirurgien pour obtenir des précisions.
• Lorsque le Règlement sur les instruments médicaux l'exige, nous et le fabricant déclarons l'incident à Santé Canada : dans les 10 jours après en avoir pris connaissance s'il a entraîné un décès ou une détérioration grave de l'état de santé, et dans les 30 jours s'il ne l'a pas fait mais pourrait le faire s'il se reproduisait. Un rapport final suit une fois l'enquête terminée.
• Si une mesure corrective ou un rappel s'avère nécessaire, nous en avisons Santé Canada dans les délais prévus par le Règlement sur les instruments médicaux et nous informons directement les médecins et les établissements qui ont reçu l'instrument, afin qu'ils puissent joindre leurs patientes. Santé Canada publie également les rappels sur recalls-rappels.canada.ca.

Vous pouvez aussi signaler un problème lié à un instrument médical directement à Santé Canada, que vous ayez communiqué avec nous ou non :

• Déclarer un incident lié à un instrument médical (patients et consommateurs)
• MedEffet Canada : toutes les options de déclaration

Santé Canada publie les rappels et les avis de sécurité sur recalls-rappels.canada.ca.

Les hôpitaux sont tenus de déclarer à Santé Canada les incidents graves liés aux instruments médicaux dans les 30 jours suivant leur documentation. Nous demandons aux médecins de nous en informer également, afin que le fabricant puisse mener son enquête.

Pour toute question sur ce site Web, consultez la page Contact. Pour toute question sur vos renseignements personnels, communiquez avec notre responsable de la protection des renseignements personnels au moyen de la politique de confidentialité.